“试验程序”中必须包括（)。A.试验的先决条件B.对试验人员、试验设备和试验环境条件的要求C.设计文件

Ⅱ期临床试验很难发现“低于1010发生频率”的不良反应，缘于 A．管理漏洞 B．观察时间短 C

下列“应该做皮肤敏感试验”的药品中，源自《中国药典临床用药须知（2010版）》的是A、天花

以下“需要做皮肤敏感试验”的药品中，源自一些权威性文献记载的是A、鲑鱼降钙素注射剂B

“是否基与试验结果”是评价 A．摘要 B．前言 C．结果 D．讨论 E．材料与方法

如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 A．发

“单一试验提供信息 其结果或结论有误将误导读者”是指