当前位置: 答题翼 > 问答 > 医卫类考试 > 正文
目录: 标题| 题干| 答案| 搜索| 相关
问题

新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,


新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给

A、药品批准文号

B、《审批意见通知件》

C、《药品临床试验批件》

D、生产现场检查报告

E、样品检验结果

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
您可能感兴趣的试题
  • 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 A.新药申请 B.仿制药申请

  • 除中药饮片外,生产新药必须申请哪个部门批准A.国家药品监督管理局B.省药品监督管理局C.卫生局D.

  • 进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评A

  • 新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,

  • 处于新药检测期内药品A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请B、国家药品监督管理

  • 生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请为A.新药申请B.再注册申请C.进口药品申