对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、治疗作用初
()阶段的勘察目的:对拟建场地的稳定性和安全性作出评价。A.可行性勘察B.初步勘察C.详细勘察
Ⅰ期临床试验是A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B.新药上市后应用研究阶段C.治疗作用初步
初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶 段 观察人体对于新药的耐受程度和药动学 为制定给药方案提
对新药有效性及安全性做出初步评价 推荐临床给药剂量
评价新药的安全性 有效性 对上市药品的再评价 对药物不良反应的监察等的是