下列不应按新药或新药程序审批的是
A、国内已上市，但改变剂型的药品
B、国内已上市，但改变用药途径的药品
C、国内上市，但国外未上市的药品
D、药品说明书临床应用的变更
E、单方成分改为复方成分
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（)A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督
下列不属于特殊审批的新药申请的是A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B、治疗艾滋病、恶
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B.已上市药品由口
下列不应按新药审批的是
下列不属于特殊审批的新药申请的是
冀公网安备 13070302000102号
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