GMP是保证生产优良药品的一整套系统的，科学的管理规范，是药品_______和_______的基本准则。

WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分，是保证药品质量，并把发生差错事故、

质量保证系统应确保：生产管理和质量控制活动符合GMP要求。（)

GMP目标因素是什么？①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系

质量保证系统应当确保（)。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实

由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.技术标准和工作标准B.标准和制度C.制度和记录D.标准和记录E