下列按新药申请程序申报的是()
A.已上市药品改变剂型
B.已上市药品改变给药途径
C.已上市药品增加新适应证
D.已上市药品改变生产工艺
E.生物制品仿制药
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A、改变剂型B、改变给药途径C、改变给药剂量D、增加新适应
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材
下列不应按新药或新药程序审批的是A、国内已上市,但改变剂型的药品B、国内已上市,但改变用药途径的
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B.已上市药品由口
应按照新药申请程序申报的是