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问题

下列按新药申请程序申报的是()A.已上市药品改变剂型B.已上市药品改变给药途径C.已上市药品增


下列按新药申请程序申报的是()

A.已上市药品改变剂型

B.已上市药品改变给药途径

C.已上市药品增加新适应证

D.已上市药品改变生产工艺

E.生物制品仿制药

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
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  • 已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A、改变剂型B、改变给药途径C、改变给药剂量D、增加新适应

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