每批产品均应当有相应的批生产记录，可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。（)

药检室必须有A．所有制剂的批生产记录复印件B．包材的检验报告C．所有批号的制剂检验报告D．原料药的

每批产品均应有发运记录。根据发运记录，应能追查每批产品的销售情况，必要时应能及时全部追回，

药品生产质量管理的基本要求之一：生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录。（)

关于留样的规定以下哪种说法是正确的？A.每年生产最初3批药品要留样B.每批药品均应当有留样C.

与本规范有关的每项活动均应当有______ 记录数据应完整可靠 以保证产品生产 质量控制和质量保证 包装所赋电子追溯码等活动______。

每批产品应（ ）。 A．按产量和数量的物料平衡进行检查B．建立批生产记录 批检验记录