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问题

产品的放行应当符合哪些要求?A.主要生产工艺和检验方法经过验证B.已完成所有必需的检查、检验,


产品的放行应当符合哪些要求?

A.主要生产工艺和检验方法经过验证

B.已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录。

C.变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。

D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核

E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理,如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。

参考答案
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  • 药品生产质量管理体系要素中 包括相应的组织机构 文件系统以及取样 检验等 确保物料或产品在放行前完成必要的检验 确认其质量符合要求 是指()。

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