GMP体系应能确保（)。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP

企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预

GMP目标因素是什么？①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系

GMP实施过程包括：A.药品的设计B.厂房设计C.生产工艺D.设备和工艺验证E.仓储管理F.以上都是

质量保证系统应当确保（)。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实

药品的设计与研发是药品生产前的科研活动，不属于GMP涵盖的范畴。（)

药品的内包装应能A.保证药品的质量 确保使用安全B.保证药品在生产 运输 贮藏及使用过程中的质量