按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是
A.一般生产区
B.控制区
C.100级洁净环境
D.一般无菌工作区
E.洁净区
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂
注射用无菌分装产品 名词解释
注射用无菌分装产品的制备可用喷雾干燥法和溶媒结晶法。溶媒结晶法制得的无菌粉末粒径大,流动性好
对于采用无菌分装工艺制备的注射剂,容易出现的质量问题包括()A.装量差异B.澄明度问题C.pH偏
下列因素属于造成注射用无菌分装粉针剂装量差异不合格的原因是
下列因素属于造成注射用无菌分装粉针剂 装量差异不合格的原因是 A.物料粒度太小B.瓶塞密封不严C.