属注册分类3的新药有多个适应证的，进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于A．20对B．30对C．40

国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的A．第1类B．第2类C．第3

属注册分类5的化学药品新药 口服固体制剂应进行生物等效学试验 难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验 临床试验的病例数至少应为

注册分类5的新药口服固体制剂应进行

注册分类3的新药应当进行

注册分类1的新药必须进行

属化学药品注册分类1和2的新药 应当进行临床实验 其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为A.20至30例B.100