我国对已获批准的新药施行（）A．药品分类管理制度B．分

对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次

对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一

《药品管理法实施条例》对新药的界定为（)A．我国未生产过的药品B．我国未使用过的药品C．未曾在中

某药品生产企业正在研发一种新药 此时该新药经手批准后已进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应证患者

依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定 新药（化学药品）的名称包括（）。 A．通

对批准生产的新药设立监测期的是（)A．省级药品监督管理局 B．市级药品监督管理局 C．国家食品药品