第 129 题 《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.均一性
E.质量可控性
根据《药品注册管理办法》的规定 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()。
药品生产企业有下列()情形之一的 按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。
《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国境内上市销售的注册 申请a.新药申请b.进口药品申请c
《药品注册管理办法》规定 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请
依据《药品注册管理办法》规定 以下进口药品注册证正确的是