国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过

国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过()年 的监测期;在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。