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问题

临床试验中的严重不良事件包括()


A、需住院治疗

B、延长住院时间

C、伤残、影响工作能力

D、危及生命或死亡

E、导致先天畸形等事件

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
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  • 在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()

  • 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件 确认后暂停其试验

  • 临床试验过程中 如果严重不良事件 整个事件大概情况的汇报时间是

  • 临床试验中的严重不良事件不包括

  • 严重不良事件 是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化 包括()。

  • 发生严重不良事件时候 研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告 并经其及时通报() 报告()。