A、需住院治疗
B、延长住院时间
C、伤残、影响工作能力
D、危及生命或死亡
E、导致先天畸形等事件
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件 确认后暂停其试验
临床试验过程中 如果严重不良事件 整个事件大概情况的汇报时间是
临床试验中的严重不良事件不包括
严重不良事件 是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化 包括()。
发生严重不良事件时候 研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告 并经其及时通报() 报告()。