对进口药物发生的不良反应也应进行年度汇总报告,进口药物自首次获准进口之日起（)年内,每年汇总报告一次

进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的A．所有不良反应B．新的不良反应C．严重的

关于进口药品不良反应年度汇总报告的要求是，进口药品自首次获准进口之日起A．5年内，每年汇总报告1

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现

进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》

进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的A、所有不良反应B、严重的不良反应C、新的

进口药品自首次获准进口之日起（ ）内 报告该进口药品发生的所有不良反应。