间歇生产的原料药的一个批号是
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
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间歇生产的原料药的一个批号是（）
固体，半固体制剂的一个批号是A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.
液体制剂的一个批号是A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.同一批原
大，小容量注射剂的一个批号是A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.
制品凹痕产生原因是（)。A、原料的收缩性太小或原料太软B、成型工艺条件控制不当C、模具设计不合理D
依据GMP附则中“批”的概念，粉针剂的一个批号为（)A．以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产
冀公网安备 13070302000102号
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