为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。（)

质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制 以确保()。

组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应确保得到:()

2000版ISO9001质量管理体系标准所要求的质量管理体系文件范围包括________。A.质量手册B.标准所要

最高管理者应确保质量目标与质量方针保持一致 但( )的观点不是GB/T 19001— 2000标准所要求的。A.

标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求 即形成文件的质量方针和质量目标 质量手册 程序文件 为确保过程有效策划运行和控制所需的文件 记录。()

药品生产质量管理体系要素中 包括相应的组织机构 文件系统以及取样 检验等 确保物料或产品在放行前完成必要的检验 确认其质量符合要求 是指()。