监查由负责（)质量保证大纲实施有效性的验证部门（质保处／科)组织实施。A.监督B.审核C.检验D.验证

一个单位的（)应对保证质量采取的质量管理措施（即质量保证大纲)的制订和有效实施负全面责任。

质保监查是查（)。A.存在的问题B.质保大纲及工作、管理过程中的缺陷C.是否有效实施质保大纲D.是否有

在出现下列一种或多种（)情况时必须安排专门的质保监查。A.有必要对大纲实施的有效性进行系统或部

每年的监查计划应该确保一年内对本单位质量保证组织机构图中各个部门、领导层人员和质量保证大纲

由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。（)A.协调研

临床试验用药物的使用由（)负责A.申办者B.研究者C.监查员D.稽查员