制定《医疗器械冷链（运输、贮存)管理指南》的目的，是为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产

运输冷链管理医疗器械的，应根据运输的产品数量、距离、时间以及温度要求、外部环境温度等情况，选择合理的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。

委托其他单位贮存冷链管理医疗器械的，受托企业应符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条的要

使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的，应当根据验证确定的参数及条件，制定包装标准操作规程，

在运输中应冷链贮存并避免冻结的药品是 A．促甲状腺素 B．绒促性素 C．破伤风人免疫球蛋白 D．结合雌

在运输中应冷链贮存并避免冻结同时避免振荡的药品是 A．促甲状腺素 B．绒促性素 C．破伤风人免疫球

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链