批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为（)A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 A．新药申请 B．仿制药申请

新药申报试生产时所使用的药品标准称为“试行药品标准”。

批准为试生产的新药其标准试行期为____年，其他新药标准试行期为____年。

生产新药或者已有国家标准的药品的 须经何部门批准 并发给药品批准文号（)。A．国家经贸委医药司B．

生产新药或者已有国家标准的药品的 须经国务院药品监督管理部门批准 并发给药品A.注册文号B.批准

必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有A.新药B.已有国家标准的药品C.中