有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。()
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
关于药物临床试验,正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统
下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()A、临床试验是一种应用于人体的实验研究B、临床试验
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸
《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
有关临床试验的叙述中,错误的是A、是一种应用于人体的实验研究B、属于回顾性研究C、属于前瞻性研究D