一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。（)A.

外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。（)

为了评估利益冲突的严重性并为其管理确定适当的措施 伦理委员会需要判断申办者或研究者的利益冲突是否会不适当地损害或破坏一项研究的伦理行为或科学行为 这包括:( )。

申办者终止或者暂停临床试验 研究者应当立即向临床试验机构 伦理委员会报告 并提供详细书面说明。()

研究者决定暂停临床试验 应当立即向临床试验机构 申办者和伦理委员会报告 并提供详细的书面说明。()

以下哪些属于申办者与临床试验机构和研究者达成书面协议中需要规定的内容()。

本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是( )。