病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。()
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
关于药物临床试验,正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者