问题
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伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()
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伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()
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伦理委员会会议的记录应保存至:()A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年
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伦理委员会应建立工作程序 所有会议及其决议应有书面记录A.记录保存三年B.记录保存五年C.记录保
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录 包括伦理审查的书面记录 委员信息 递交的文件 会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。()
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药物临床研究中 伦理委员会所有会议及其决议的书面记录 需保存至临床试验结束后几年:A.3年B.4年C