申办者申请临床试验的程序中不包括：（）A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相

临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。（)

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。（)

外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。（)

申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。（)

根据《药品管理法》 国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者 逾期未通知的 视为同意。

申办者发起 申请 组织 资助和监查一项临床试验。()