问题
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临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。()
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伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验
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临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中
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为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。
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道德教化批评是指以一定的道德意识及伦理关系作为标准来评价作品的批评类型。()
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监查员 稽查员 伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录 以核实临床试验的过程和数据 同时应采取合理的措施保护受试者隐私。( )