临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（)

申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。（)A、正确B、不正确

临床试验全过程包括：（)A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B.方案设计、组织、

申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（)

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。（)

临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。（)

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。（)