《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。（)

《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（)

《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德

《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（)

参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。（)

《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。（)

国际公认的临床试验需要观察的项目不包括