试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（)

在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者

在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。（)

药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。（)

多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批

多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定 经申办者同意 伦理委员会批

保障受试者的权益是申办者 伦理委员会和研究者的共同职责。()