如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送

如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，再

监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

“信息新 有研究细节如试验设计 数据处理等资料”的是

对于一个好或有价值的东西而言 某物如不是它的必要条件 则某物并不重要。（)

“信息新 有研究细节如试验设计 数据处理等资料”的是

如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意 则必须将知情同意书作出书面修改 送