研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。（)

公民甲失踪已满15年，其配偶、父母、子女和甲所在单位领导研究一致同意申请宣告其死亡，根

负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。（)

主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。（)

甲下落不明多年 甲所在单位向人民法院申请宣告某甲死亡 但甲的父母和配偶均不同意提出该申请 法院应如

涉密人员因私出境应经所在单位同意 还应按照有关规定办理保密审批手续。

如果研究条件或程序有实质性改变 或者获得可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息 经伦理委员会批准 研究人员应重新获得每位受试者的知情同意。( )