研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。（)

负责监查的单位应制定监查的书面程序，内容包括（)。A.监查人员和主监查员的责任、组织独立性以及权

临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。（)

研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。（)

监查员由申办者任命，并为研究者所接受。（)

监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。（)

监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏