申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。（)

由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。（)A.协调研

在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。（)

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。（)

如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。（)

在临床试验开始前 研究者和申办者应就试验方案 试验的监查 稽查和标准操作规程以及职责分工等