申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。（)

在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等

临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。（)

申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。（)

临床试验方案应包括临床试验的场所 申办者的姓名 地址 研究者的姓名 资格和地址。()

研究者决定暂停临床试验 应当立即向临床试验机构 申办者和伦理委员会报告 并提供详细的书面说明。()

试验方案由申办者组织制定并经各临床试验机构以及研究者共同讨论认定 且明确牵头单位临床试验机构的研究者为协调研究者。()