为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。()
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。()
需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。
未经申办者和伦理委员会的同意 研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。()
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()