在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。()