申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药

对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。（)A、正确B、不正确

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。（)

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严

发生严重不良事件时 研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

为了评估利益冲突的严重性并为其管理确定适当的措施 伦理委员会需要判断申办者或研究者的利益冲突是否会不适当地损害或破坏一项研究的伦理行为或科学行为 这包括:( )。