监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。()
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。()
建立在药物结构与性质以及现代分析技术的基础上 研究和发展药物质量控制规律的应用学科 其基本内涵是药