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问题

监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。()


监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。()

参考答案
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  • 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。()A、正确B、不正确

  • 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()

  • 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。()

  • 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意

  • 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

  • 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()