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问题

如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()


如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

参考答案
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  • 因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验

  • 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。()

  • 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意

  • 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

  • 入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

  • 申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()