研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。()
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。()
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。()
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。()
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()
临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。()