申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。（)

在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等

为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。

建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授权的人接触数据，以保证数据库的保密性。（)

申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。（)

实验室应根据实验对象 生物危害程度评估 研究内容 设施和设备特点具体制定相应的标准操作程序 实验室

实验室应根据实验对象 生物危害程度评估 研究内容 设施和设备特点具体制定相应的标准操作程序 实验室