临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。（)

申办者不能稽查临床试验。（)A、正确B、不正确

为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不

《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记

申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。（)

临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。（)

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定 其包括A.分析总结和报告B.监查 稽查 记录C.组