口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()
以灌装（封）前经最后混合的药液所 生产的均质产品为一批 A．口服固体、半固体制剂 B．口服液体制剂 C
中药剂型按物态可分为A.丸剂 片剂B.液体制剂 固体制剂C.溶液 混悬液D. 口服制剂 注射剂E.
中药剂型按形状可分为A.丸剂 片剂B.液体制剂 固体制剂C.溶液 混悬液D. 口服制剂 注射剂E.
中药剂型按制备方法可分为A.丸剂 片剂B.液体制剂 固体制剂C.溶液 混悬液D. 口服制剂 注射剂
最终灭菌口服液体制剂 口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
冀公网安备 13070302000102号
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