新药的研究过程是指A．新药的药效学研究B．新药的药动学研究C．新药的剂型研究D．新药的临床研究E．新

药品注册申请人是指A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B、持有新药证书的新药研究课题负

新药注册的“两报两批”是指（)A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B．药物临

药效学研究的目的不包括：A. 确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效B. 确定新药的作用强度C.

新药研发的整个过程要经历新药药学研究 药理学研究 毒理学研究以及（)。A. 临床研究B. 中国药

新药研发的整个过程要经历新药药学研究 药理学研究 毒理学研究以及( )。A. 临床研究B. 中国药

不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体