试述部分生产工序与洁净度级别的要求。

《药品生产质量管理规范》要求洁净区A. 根据生产工艺要求划分空气洁净级别 B. 操作人员不得化妆和

最终灭菌口服液体制剂 口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

《药品生产质量规范附则》规定 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括

根据我国《药品生产质量管理规范》要求 我国空气洁净度净化级别为100级 粒径≥0．5μm的尘粒每立

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A.二个级别B.三个级别C.四个级别D.五个级别E.

将生产工序中______的岗位按生产线性类型划分 由检查验收组指定处于生产状态生产线的至少一个关键工序岗位 有洁净级别的生产线必须选择______ 风险性高的______岗位。