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问题

生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的


生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是

A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度

B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度

C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内

D.RSD应小于15%

E.至少由5个标准样品测试结果证明

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
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  • 对建立的生物样品分析方法进行验证,应包括哪些内容?

  • 生物样品测定方法中,最低定量限要求至少能满足测定下面几个半衰期时样品中的浓度A.1~3B.1~4C.2~4

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