不属于新药的是
A.未在国内外上市销售的药品
B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的药品
E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
未在中国境内上市销售的药品属于()A.新药B.城镇职工基本医疗保险药品C.国家基本药物D.处方药E
可以申请特殊审批新药有()A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现
新药不包括A.未在国内批准上市的药品B.仿制药品C.已上市药品改变给药途径D.已上市药品改变剂型E.
我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划A.未在国内上市销售
下列不属于特殊审批的新药申请的是A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B、治疗艾滋病、恶
未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中