药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的 A．所有不良反应 B．新的不良反应 C．严重的

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，

进口药品获准进口之日满5年的，应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内，报

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内

进口药品自首次获准进口之日起5年内 应报告该药品发生的